طقم اختبار سريع للجسم المضاد COVID
طقم اختبار الأجسام المضادة COVID لتحييد الجسم المضاد السريع
اختبار الأجسام المضادة لـ COVID-19 ، اختبار AB السريع هو استخدام مقايسات كروماتوجرافي مناعي للتدفق الجانبي للكشف عن الأجسام المضادة المعادلة لـ SARS-COV-2 (NAb) ، والتي يمكن استخدامها لتحديد حالة المناعة بعد الإصابة أو التطعيم.
المبدأ
اختبار SARS-CoV-2 المعادل السريع للأجسام المضادة (COVID-19 Ab) هو للكشف عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 أو لقاحاتها.يتم تغليف إنزيم تحويل الأنجيوتنسين 2 (ACE2) لمستقبل سطح الخلية في منطقة خط الاختبار ومجال ربط مستقبلات المؤتلف (RBD) مترافق مع جسيمات الإشارة.أثناء الاختبار ، إذا كانت هناك أجسام مضادة معادلة لـ SARS-CoV-2 في العينة ، فسوف تتفاعل مع بروتين جزيء RBD المتقارن ولن تتفاعل مع البروتين المطلي مسبقًا ACE2.ثم ينتقل الخليط إلى أعلى على الغشاء كروماتوجرافياً بفعل شعري ولن يتم التقاطه بواسطة المستضد المطلي مسبقًا.
يحتوي اختبار SARS-CoV-2 المعادل السريع للجسم المضاد (COVID-19 Ab) على جزيئات بروتينية مغلفة بـ RBD.يتم تغليف البروتين ACE2 في منطقة خط الاختبار
ميزة
اختبار الدم: المصل والبلازما والدم الكامل ودم الأصابع كلها متوافرة.
عينات صغيرة مطلوبة باء.يكفي استخدام المصل أو البلازما 10ul أو الدم الكامل 20ul.
تقييم مناعة سريع خلال 10 دقائق.
شهادات معتمدة لتحييد الاختبار السريع للأجسام المضادة AB
وافق CE
وافقت القائمة البيضاء للصين على تحييد اختبارات الأجسام المضادة السريعة
إجراء الاختبار
قارئ النتيجة
محددات
1. اختبار SARS-CoV-2 المعادل السريع للأجسام المضادة (COVID-19 Ab) مخصص للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.يجب استخدام هذا الاختبار للكشف عن الأجسام المضادة المعادلة لـ SARS-CoV-2 أو لقاحات الدم الكامل أو المصل أو البلازما.
2. سيشير الاختبار السريع للأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) فقط إلى وجود الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 المعادلة في العينة ويجب ألا تستخدم كمعيار وحيد لطريقة الكشف عن عيار الأجسام المضادة.
3. في المرضى المتعافين ، قد يكون عيار تركيزات الأجسام المضادة المحايدة لـ SARS-CoV-2 أعلى من المستويات التي يمكن اكتشافها.لا يمكن اعتبار إيجابية هذا الاختبار كبرنامج تطعيم ناجح.
4. لا يمكن استخدام استمرار وجود أو عدم وجود الأجسام المضادة لتحديد نجاح أو فشل العلاج.
5. يجب توخي الحذر عند تفسير نتائج المرضى الذين يعانون من كبت المناعة.
6. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب تفسير جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
الاحكام
داخل الفحص
تم تحديد الدقة أثناء التشغيل باستخدام 15 نسخة مكررة من عينتين: جسم مضاد RBD سالب ومضاد مسنن موجب (5 ميكروغرام / مل).تم تحديد العينات بشكل صحيح> 99٪ من الوقت.
بين الفحص
تم تحديد الدقة بين التشغيل من خلال 15 اختبارًا مستقلًا على نفس العينتين: سلبية وإيجابية.تم اختبار ثلاث مجموعات مختلفة من اختبار تحييد الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) باستخدام هذه العينات.تم تحديد العينات بشكل صحيح> 99٪ من الوقت.
تنبيهات
1. للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.
2- يجب عدم استخدام المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
3 لا تخلط مكونات من مجموعات برقم دفعة مختلف.
4- تجنب التلوث الجرثومي للكواشف.
5- استخدم الاختبار في أسرع وقت ممكن بعد الفتح لحمايته من الرطوبة.
